吉林敖东新药“参泽舒肝胶囊”获批
中国证券讯
吉林敖东27日午间公告，公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司研发的中药第六类新药“参泽舒肝胶囊”（原名“强肝消脂胶囊”）获得国家食品药品监督管理总局的批准，该批准生产文件已下发吉林省食品药品监督管理局，目前延吉药业尚未收到该批准文件。参泽舒肝胶囊主要用于脂肪肝的治疗，祛湿降浊，舒肝健脾。用于非酒精性脂肪性肝炎等。
延吉药业新建的固体制剂车间已完成新版GMP认证，在收到“参泽舒肝胶囊”批准文件后，即能组织生产，但生产前尚需进行包装物备案、物价审批等工作，预计上述工作明年上半年完成。另外，现延吉药业已开始此药上市前的市场推广工作，但由于存在市场规划、销售方案制定、申报进入医保目录等很多不确定因素，现无法预测未来1-2年内的销售收入及利润情况，预计该新药短期内不会对公司业绩产生重大影响。公告称，吉林敖东持有延吉药业6938万股，占延吉药业总股本的99.86%，表决权比例为100%。